Programm-Management bei der Einführung eines integrierten Data Hubs im Bereich Clinical Development - SCALA Management Consulting

Internationales
Pharmaunternehmen

Clinical Development

ca. 150

Projekmitarbeiter
(intern/extern)

Team SCALA

2

Berater

Projektlaufzeit

15

Monate

Programm-Management bei der Einführung eines integrierten Data Hubs im Bereich Clinical Development

Ausgangssituation

In der klinischen Entwicklung wurde ein Programm aufgesetzt, um die alte Systemwelt durch eine moderne und ganzheitliche Plattform abzulösen.
Damit sollten vor allem der Ressourceneinsatz optimiert, die Entwicklungsprozesse beschleunigt und die Informationsauswertung und -bereitstellung verbessert werden.
Zur Entlastung des Programm Managements und um das Programm schneller voran zu bringen, sollte das Team um einen erfahrenen Programm-Controller sowie einen erfahren Qualitätsmanager ergänzt werden.

Vorgehensweise

Planung, Konzeption und Einführung des Programm-Management Offices (Übergreifende Prozess- und Organisationsstrukturen, Rollen & Verantwortlichkeiten, Methoden & Verfahren).
Konzeption und Einführung eines länder- und bereichsübergreifenden Programm-Controllings für die Steuerung von 4 Teil-Projekten und Bestellung des „Program Controllers“ (u.a. verantwortlich für die Budget-Planung und -kontrolle von rd. 27 Mio. EUR, die Ressourcenplanung und -kontrolle von 4 Teil-Projekten mit über 100 internen und externen Projektmitarbeitern, das Tracking der Deliverables, das Risiko Management sowie die Steuerung der Investitions- und Betriebskosten (CAPEX/OPEX)).
Konzeption und Einführung eines Qualitätsmanagements auf Programmebene und Bestellung des „Program Quality Managers“ (u.a. verantwortlich für die Einhaltung der Methoden & Verfahren, das Monitoring der Ergebnisse sowie die Validierung nach GxP-Richtlinien).

Ergebnis/Nutzen

Professioneller, aufeinander abgestimmter Support in den Bereichen (Financial) Controlling und Qualitätsmanagement.
Kürzere Rüstzeiten und Know-how-Transfer durch Einsatz von senioren Beratern mit langjährigen und tiefen Kenntnissen des Unternehmens.
Unterstützung des Programm Managements „aus einer Hand“.

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