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Clinical Development

ca. 150

Projekmitarbeiter
(intern/extern)

Team SCALA

2

Berater

Projektlaufzeit

15

Monate

Programm-Management bei der Einführung eines integrierten Data Hubs im Bereich Clinical Development

Ausgangssituation

  • In der klinischen Entwicklung wurde ein Programm aufgesetzt, um die alte Systemwelt durch eine moderne und ganzheitliche Plattform abzulösen.
  • Damit sollten vor allem der Ressourceneinsatz optimiert, die Entwicklungsprozesse beschleunigt und die Informationsauswertung und -bereitstellung verbessert werden.
  • Zur Entlastung des Programm Managements und um das Programm schneller voran zu bringen, sollte das Team um einen erfahrenen Programm-Controller sowie einen erfahren Qualitätsmanager ergänzt werden.

Vorgehensweise

  • Planung, Konzeption und Einführung des Programm-Management Offices (Übergreifende Prozess- und Organisationsstrukturen, Rollen & Verantwortlichkeiten, Methoden & Verfahren).
  • Konzeption und Einführung eines länder- und bereichsübergreifenden Programm-Controllings für die Steuerung von 4 Teil-Projekten und Bestellung des „Program Controllers“ (u.a. verantwortlich für die Budget-Planung und -kontrolle von rd. 27 Mio. EUR, die Ressourcenplanung und -kontrolle von 4 Teil-Projekten mit über 100 internen und externen Projektmitarbeitern, das Tracking der Deliverables, das Risiko Management sowie die Steuerung der Investitions- und Betriebskosten (CAPEX/OPEX)).
  • Konzeption und Einführung eines Qualitätsmanagements auf Programmebene und Bestellung des „Program Quality Managers“ (u.a. verantwortlich für die Einhaltung der Methoden & Verfahren, das Monitoring der Ergebnisse sowie die Validierung nach GxP-Richtlinien).

Ergebnis/Nutzen

  • Professioneller, aufeinander abgestimmter Support in den Bereichen (Financial) Controlling und Qualitätsmanagement.
  • Kürzere Rüstzeiten und Know-how-Transfer durch Einsatz von senioren Beratern mit langjährigen und tiefen Kenntnissen des Unternehmens.
  • Unterstützung des Programm Managements „aus einer Hand“.

Weitere Projektreferenzen

  • Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwicklung22. Oktober 2019 - 13:14
  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57
  • Optimierung des Geschäftsprozessmodells der klinischen Entwicklung und Überführung in eine webfähige Lösung20. Januar 2020 - 2:22
  • FT2E® im Bereich „Regulatory Affairs” eines französischen Tochterunternehmens22. Januar 2020 - 1:18
  • Planung, Steuerung und Koordination eines Hard- und Software-Roll-outs in den Bereichen Fondsdienstleistungen/Private Banking22. Januar 2020 - 0:27
  • Computer System Validierung eines „Adverse Event Reporting Tools“ im Fachbereich Pharmacovigilance22. Oktober 2019 - 13:04

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Rechtliches

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Projektbeispiele

  • Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwicklung22. Oktober 2019 - 13:14
  • Entwicklung eines flexiblen und funktionsübergreifenden Business Datenmodells im Bereich Clinical Operations24. Januar 2021 - 0:50
  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57

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