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Clinical Development

n.a.

Mitarbeiter

Team SCALA

2

Berater

Projektlaufzeit

5

Monate

Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwickung

Ausgangssituation

  • Die Prozesse in der klinischen Entwicklung wurden in den verschiedenen Bereichen mit unterschiedlichen Notationen und in verschiedenen Detaillierungsgraden modelliert.
  • Nachdem der Konzern entschieden hatte, die Prozessdokumentationen unternehmensweit zu vereinheitlichen und in der BPMN 2.0-Notation darzustellen, sollte eine Initiative gestartet werden, die Kernprozesse der klinischen Entwicklung sowie der begleitenden Serviceprozesse in ein hierarchisches Prozessmodell nach BPBN 2.0-Standard zu überführen.

Vorgehensweise

  • Entwicklung einer High Level-Prozesslandkarte für Clinical Development zu Orientierung und Überprüfung der Vollständigkeit.
  • Entwicklung eines hierarchischen Prozessmodells für Clinical Development nach BPMN 2.0-Standard, inklusive der Zuordnung der verantwortlichen Rollen und wesentlichen IT-Systeme.
  • Verprobung und Ergänzung der Prozessabläufe durch Interviews und Prozess-Workshops mit Fachexperten.
  • Konsolidierung der Ergebnisse und Entwicklung von Handlungsempfehlungen für mögliche Verbesserungen.
  • Erstellung eines Konzeptes für den Support und die kontinuierliche Pflege des Prozessmodells.

Ergebnis/Nutzen

  • High Level-Prozesslandkarte für Clinical Development.
  • Hierarchisches Prozessmodell nach BPMN 2.0-Standard für Clinical Development inklusive der Zuordnung von verantwortlichen Rollen und der wesentlichen IT-Systeme.
  • Handlungsempfehlungen für mögliche Verbesserungsmaßnahmen.
  • Pragmatisches Konzept zur Pflege des Prozessmodells.

Weitere Projektreferenzen

  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57
  • Optimierung des Geschäftsprozessmodells der klinischen Entwicklung und Überführung in eine webfähige Lösung20. Januar 2020 - 2:22
  • Programm-Management bei der Einführung eines integrierten Data Hubs im Bereich Clinical Development22. Januar 2020 - 1:08
  • FT2E® im Bereich „Regulatory Affairs” eines französischen Tochterunternehmens22. Januar 2020 - 1:18
  • Planung, Steuerung und Koordination eines Hard- und Software-Roll-outs in den Bereichen Fondsdienstleistungen/Private Banking22. Januar 2020 - 0:27
  • Computer System Validierung eines „Adverse Event Reporting Tools“ im Fachbereich Pharmacovigilance22. Oktober 2019 - 13:04

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Rechtliches

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Projektbeispiele

  • Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwicklung22. Oktober 2019 - 13:14
  • Entwicklung eines flexiblen und funktionsübergreifenden Business Datenmodells im Bereich Clinical Operations24. Januar 2021 - 0:50
  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57

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