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Regulatory Affairs
(Frankreich)

ca. 20

Mitarbeiter

Team SCALA

2

Berater

Projektlaufzeit

5

Monate

Fast Track to Excellence® im Bereich „Regulatory Affairs” eines franzö-
sischen Tochterunternehmens

Ausgangssituation

  • Der Regulatory Affairs-Bereich eines Tochterunternehmens im Radiopharmazeutika-Bereich, dass vor einigen Jahren übernommen wurde, sollte überprüft werden.
  • Konkret sollten die Serviceprozesse, die Rollen und Verantwortlichkeiten, das Leistungsangebot, die Arbeitsverteilung und -auslastung sowie die länderspezifischen Anforderungen der vier französischen Regulatory Affairs-Abteilungen analysiert und Lösungsvorschläge zur Optimierung gemacht werden.

Vorgehensweise

  • Ermittlung der Schwachstellen und potenziellen Handlungsfelder aus Sicht der Mitarbeiter bzw. der Stakeholder mit Hilfe von strukturierten Interviews (insgesamt 23 Interviews)
  • Detaillierte Analyse der Top 4-Themen „Strategie & Ziele“, „Serviceprozesse“, „Organisation“ sowie „Leadership & Führungsverhalten“ unter gezielter Einbindung der Mitarbeiter (Tools u.a. Brown Paper-Workshops, RACI, Joint Team meetings, Einzel-Interviews)
  • Begleitende Analyse der Mengengerüste, der wesentlichen Kostentreiber und Kostenstrukturen (Finanzanalyse) sowie der Mitarbeiterkapazitäten
  • Beschreibung konkreter Lösungsansätze (Soll-Konzept) (insbes. Definition von 8 Kern-Prozessen, Optimierung der Organisationsstruktur, Festlegung von Rollen & Verantwortlichkeiten, Einführung von Leadership Trainings und Qualifikationsmaßnahmen für Mitarbeiter)
  • Qualitative und quantitative Bewertung der Nutzen (Benefit Case) inkl. Priorisierung
  • Grobe Projektplanung und Schätzung des notwendigen Ressourcenbedarfes (Project Design) sowie direkte Umsetzung der „Quick Wins“

Ergebnis/Nutzen

  • Übergreifendes Strategie- und Zielsystem der französischen Einheit
  • Zielgerichtete, kurzfristig realisierbare Organisations- und Kommunikationsmaßnahmen zur Erhöhung der Ergebnisqualität und Verbesserung der Zusammenarbeit (Quick Wins)
  • Project Designs für Optimierungen in den Bereichen Prozesse, Organisation und Management Skills; Kosteneinsparungspotenzial: >250 TEUR

Weitere Projektreferenzen

  • Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwicklung22. Oktober 2019 - 13:14
  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57
  • Optimierung des Geschäftsprozessmodells der klinischen Entwicklung und Überführung in eine webfähige Lösung20. Januar 2020 - 2:22
  • Programm-Management bei der Einführung eines integrierten Data Hubs im Bereich Clinical Development22. Januar 2020 - 1:08
  • Planung, Steuerung und Koordination eines Hard- und Software-Roll-outs in den Bereichen Fondsdienstleistungen/Private Banking22. Januar 2020 - 0:27
  • Computer System Validierung eines „Adverse Event Reporting Tools“ im Fachbereich Pharmacovigilance22. Oktober 2019 - 13:04

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Rechtliches

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Projektbeispiele

  • Entwicklung eines Prozessmodells nach BPMN 2.0-Standard in der klinischen Entwicklung22. Oktober 2019 - 13:14
  • Entwicklung eines flexiblen und funktionsübergreifenden Business Datenmodells im Bereich Clinical Operations24. Januar 2021 - 0:50
  • FT2E® im Bereich “Unternehmenskommuni-
    kation” (Schnittstelle: Corporate Finance)22. Januar 2020 - 0:57

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